职位详情
研发总监/负责人
5万-8万
泰德制药
北京
5-10年
本科
11-04
工作地址

荣京东街8号

职位描述

1. 负责人工瓣膜、人工血管领域等医疗器械产品的技术转移和研发工作,确保技术和研发工作顺利进行;

2. 熟悉该领域等医疗器械的研发流程,对研发过程中的进行分析解决,特别是在临床试验阶段的问题;

3. 针对新产品进行技术评估,以及临床试验设计、数据分析和结果解读;

4. 配合建立质量体系,确保产品质量和合规性,特别是在临床试验阶段的质量控制;

5. 参与临床试验的规划和执行,与临床研究团队紧密合作,确保试验的顺利进行;

6. 分析临床试验数据,评估产品的安全性和有效性,为产品的注册和市场推广提供支持;

7. 与监管机构沟通,确保临床试验符合相关法规和标准,及时解决临床试验中出现的问题。

任职资格:

1. 8年以上三类心血管介入类医疗器械产品研发设计经验,具有人工瓣膜领域经验者优先;

2. 机械工程、材料工程、生物工程或其他相关专业,本科以及以上学历;

3. 具备优秀的沟通协调和团队合作能力,以及在跨学科团队中的协作经验;

4. 具有医疗器械生产经验者优先,以及临床试验阶段的实际操作经验;

5. 良好的专业英语沟通能力,能够参与国际技术交流和合作,包括与国际临床试验团队的沟通;

6. 熟悉医疗器械临床试验的法规和标准,具备临床试验设计和执行的经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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