岗位职责:
(1):在技术部经理的领导下,具体负责实验员的日常工作,指导与监督;
(2):负责指导实验员对原料,关键中间体小试验证,确认工作;
(3):具体实施对所负责产品的技术统计和技术分析,对负责产品工艺稳定,质量稳定进行技术监督,提供技术支持;
(4):负责起草和修订具体产品的工艺规程,工艺验证资料,立项报告等技术文件,负责对实验人员和技术人员进行培训指导及业务管理和考评工作;
(5):负责产品试产及验证的跟踪与协助工作,并完成试产和验证报告;
(6):配合注册部完成具体产品注册的相关工作;
(7):协助不合格产品,退货产品,变更,偏差,客户投诉等的调查工作;
任职要求:
(1):本科及以上应用化学,制药工程,化学工程与工艺,药学等相关专业;
(2) :具备基础GMP知识,相关工艺技术文献法规,原料药生产,质量管理等基础知识
(3):同行业3年以上工作经验,条件优秀者可适当放宽;