岗位职责:
(1):负责分管产品的生产全过程监控,对现场监控中发现的问题及时解决和汇报,对产品质量负责;
(2):参与技术转移工作,审核工艺技术资料,确保工艺设计符合GXP的要求;
(3):监督车间按照GMP要求组织生产,监督和检查生产人员对工艺操作及其他质量管理相关文件的执行情况;
(4):负责审核产品批记录,对异常情况及时报告并组织偏差调查,确保生产相关的数据完整性;
(5):负责跟踪分管产品的人员培训,厂房设施设备的维护保养,并参与产品相关的确认或验证工作;
(6):负责参与分管产品相关偏差的调查,并监督CAPA执行情况;
(7):负责监督分管产品相关变更计划的执行情况;
任职要求:
(1):大专及以上药学,应用化学,制药工程,化学等相关专业;
(2):熟悉GMP规范,具备药品检验相关知识,药学有机合成等专业知识;
(3):吃苦耐劳,服从管理;
职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、餐补、带薪年假、定期体检、免费班车