岗位职责:
1.负责建立并完善质量保障及检验体系。
2.负责建立质量管理体系,组织编写质量管理体系文件等相关文件,并负责各部门文件进行审核。
3.定期进行质量分析,制定质量纠正预防措施,并负责团队建设与内部管理。
4.具有较强的组织协调能力,能及时、果断地处理质量体系运行中出现的偶发问题。
任职要求:
1.基本要求:
①本科以上学历,兽医学、药理学、药学、中药学及相关专业;
②5年以上制药生产企业质量管理工作经验。
2.专业要求:
①熟悉质量检验、质量管理及药学相关专业知识;
②了解制药行业的相关法律法规、药品检验操作规范等常识和验证、变更等相关要求;
③能审核文件和验证方案的合规性、合理性、可执行性。