工作内容：1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；
2、负责质量管理体系的建立，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；
3、组织GMP、FDA的申报 及规范的实施工作；
4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，监督审核批生产过程记录，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；
5、参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行；
6、负责验证管理工作，起草验证总计划，组织实施验证工作。
职位要求：
1、熟悉制药企业生产流程，了药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规；
2、熟悉并掌握质量管理，验证管理，变更管理，偏差管理工具，具有新版GMP 经验，有接受过FDA审计或COS 经验；
3、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。
4、一本毕业、英语6级。
工作时间：双休
职位福利：五险一金、加班补助、包吃、交通补助、餐补、定期体检、项目奖金、带薪年假