职责描述:
1、与研究团队沟通测试方案,充分理解方案并提出合理建议,指定测试时间进度表。将测试方案分解为各类执行文件,组织测试启动会,安排分工,让团队成员充分理解执行流程、要点、注意事项。确保各项测试按时、按质、按量完成;
2、负责安排人员、仪器、场地、专家等资源执行功效测试所包含的:CRF设计、样品制备、签到接待、产品操作、仪器测定、专家评估、受试者自评、依从性管理、礼金管理、数据统计复核等全部工作;
3、与招募团队沟通招募要求,跟进招募进度,恪守各项测试的入排标准,确保测试按照既定的时间进度执行;
4、负责受试者的测试现场管理,确保测试有序推进。妥善处理测试过程中出现的AE、SAE、受试者纠纷等特殊情形,保障受试者权益;
5、负责测试结束后的原始资料存档;
6、负责测试结束后的样品封存移交;
7、负责仪器设备、场地设施等固定资产的维护;
8、在研究团队的指导下,配合完善实验室资质和能力的建设;
9、熟悉并掌握实验室各仪器设备操作及原理;
10、上级交付的其他工作任务。