职位描述
主要职能:
1. 负责临床研究方案、研究者手册设计、临床研究报告,IND和NDA医学相关等文件的医学撰写工作
2. 熟练掌握临床研究的整个流程和各环节业务细节,负责临床试验过程中医学支持工作,包括CRA/CRC方案培训,方案修改、试验Q&A手册更新等,确保项目遵循GCP及相关指导。
3. 根据公司要求完成所有相关医学文件的内部质量控制和存档
4. 协助医学总监负责公司商务拓展的医学支持工作,为客户拓展和项目评价提供医学建议和洞察
5. 协助医学总监完成部门的 SOP 编制和更新,以及部门相关的培训。
基本要求:
1. 临床医学或临床药理学相关专业硕士及以上学历;
2. 熟悉国内相关药品注册和法规,具有2年以上制药公司或者CRO同行业工作经验;
3. 良好的人际关系和沟通技巧;
4. 具有良好的语言表达能力(英语流利者优先考虑);
5. 工作积极主动、勤奋、注重细节和善于时间管理。
备注:
本岗位期望眼科专业或项目领域的。
本岗位可居家办公。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕