职位描述：
1.根据质量管理相关法规及标准要求，组织建立、完善公司质量管理体系、流程，并监督实施。
2.协助或组织内外部审核工作，就审核发现的不合格项进行整改、跟踪和验证；
3.根据公司战略目标，进行质量体系的第三方认证，确保体系证书有效性。
4.根据公司产品开发战略，制定设计开发控制流程和管理规范，监督设计控制过程的质量管理；
5.收集、整理、保存质量文档和记录，确保物料、产品和服务质量的可追溯性；
6.负责质量相关数据的统计和分析，根据其结果，策划、制定相关质量改进计划；
7.领导交办的其他工作。
任职资格：
1.大专以上学历，具有电气自动化，电子信息工程、医疗器械工程、生物医学工程等相关专业学背景；
2.三年以上医疗器械质量管理经验，熟悉医疗器械法规、质量管理体系；
3.熟知ISO9001、ISO13485等国际质量体系标准，具备内审员资质；
4.有较强的文档写作能力，高度的执行力和发现问题解决问题能力；
5.具有良好的沟通能力，抗压能力强和较强的团队合作意识；
6.熟练使用office常用办公软件，有一定的文件写作能力