职位描述
岗位职责:
1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;组织贯彻执行医疗器械质量管理制度;
2、负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序的起草、编制及修订工作,并指导、督促实施;对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6、建立健全器械耗材质量档案,规范公司质量记录;
7、组织验证、校准相关设施设备;
8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
9、组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、负责医疗器械召回的管理;
11、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
13、组织或者协助开展质量管理培训;
14、组织质量管理体系的内审和风险评估;
15、组织对供货单位及购货单位质量体系和服务质量的考察和评价;
16、做好上级交代的其它工作。
任职要求:
1、药学、临床检验、生物专业优先
2、可以独立完成工作
3、做事认真踏实能吃苦
4、有上进心、责任心,善于学习
工作时间:周一至周五:上午8:00点-12:00点 下午14:00点-18:00点
周六 上午8:00点-12:00点
节假日正常休息
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕