【岗位职责】

1. 根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。

2. 负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，保障机构按照方案和适用的法规进行研究，跟踪落实临床试验全过程；

3. 负责研究预算的制定， 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。

4. 跟进临床试验进度和质量，核查临床试验中数据的合法性、准确性和完整性，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

5. 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

6. 对研究过程中的不良事件跟踪、上报、保障受试者权益；

7. 定期归纳并提交监查报告；定期整理更新研究者文件夹；

8. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系，确保相关人员或机构顺畅沟通，维护良好关系；

9. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

【任职要求】

1. 本科及以上学历；

2. 临床、医药类相关专业；

3. 1年左右临床试验研究工作经验；

4. 熟悉GCP及相关法律法规；熟练应用各种Microsoft office软件；英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；

5. 良好的沟通能力及团队合作精神；良好的书面及口头表达能力；

6. 能适应出差的工作要求；

7. 有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。