职位描述
岗位要求: 1、熟悉GMP法规和〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行),掌握质量问题调查和质量风险评估方法,能够独立开展偏差调查、变更等工作,对药品生产过程中的质量风险进行识别、分析和评估,与相关部门有效沟通并找出问题的根本原因、提出纠正措施。
2、具有较强的沟通表达能力、执行力和团队协作能力,工作认真,具有责任感,能够承受较大的工作强度和压力。 3、本科学历,药学或药学相关专业、男女均可。 岗位职责:
1、负责偏差、变更等工作的开展与进行,根据各部门进展完成情况。
2、维护偏差、变更的台账与年度汇总工作。
3、按要求使用记录以及相关文件的制定与变更。
4、及时了解学习并更新相关法律法规内容。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕