岗位职责：
1. 负责无菌制剂生产过程的现场质量监控和检查，确保生产过程符合GMP要求。
2. 对生产过程中的偏差进行跟踪、调查和分析，并提出改进措施。
3. 参与制定和更新无菌制剂生产相关的质量管理文件和SOP。
4. 负责对生产员工的GMP知识和操作技能进行培训和考核。
5. 参与客户审计和药监局检查，确保质量管理体系的有效运行。

岗位要求：
1. 生物制药、药品生产等相关专业本科及以上学历。
2. 具备2年以上无菌制剂生产QA工作经验。
3. 熟悉GMP法规及无菌制剂生产流程。
4. 具备良好的沟通协调能力和问题解决能力。
5. 具备较强的责任心和团队合作精神。