岗位职责：
1、本科以上学历，化学及制药工程专业；
2、有2-3年以上制备液相分离纯化生产经验，并有相应的GMP现场管理经验；
3、熟悉分离纯化原理，能至少熟练操作诺华赛/YMC/江苏汉邦/创新通恒中的一家，并熟悉不同厂家的填料，能熟练决策填料的使用期限；
4、熟练起草GMP文件，并熟悉文件处理流程；
5、至少会操作楚天/东富龙冻干机中的一家，并熟悉洁净区储罐的清洁方式；
6、能熟练分析异常杂质的来源，并能找出大概的解决办法；
7、有至少5人以上的团队管理经验。
任职要求：
1、负责本岗位的各项验证工作；
2、负责审核生产现场的设备、物料、工器具、洁具等状态标识。
3、负责监督现场SOP的执行情况，并及时纠正现场的操作偏差。
4、负责本岗位的人员培训包括文件、工艺、设备等。
5、负责本岗位的劳动纪律、请假以及加班；
6、负责本岗位的生产排期、原辅料采购和中控检测。
7、负责本岗位的日常巡检以及偏差变更的起草撰写跟踪。