职位详情
质量负责人
6千-1.2万
辽宁海一制药有限公司
沈阳
5-10年
本科
11-06
工作地址

辽宁海一制药有限公司

职位描述

高级管理岗位,薪资面议。

岗位职责:

企业质量体系的建立,内部自检、外部质量审计工作;

审核及批准确认、验证等方案及报告、培训计划等,审核自检计划;

建立和优化GMP体系,组织公司年度GMP内审、现场检验等工作;

审核及批准公司GMP相关文件、如管理文件、操作规程等;

对变更的审核及批准,以及质量风险的评估;

偏差、CAPA、OOS、投诉等的分析评估和报告的批准;

负责药品召回系统的启动,组织退货和回收产品质量分析评估,监督处理情况;

负责组织所有原辅材料、成品、中间产品、包括包装材料等所有产品相关的质量标准(包括内控标准)的修订,记录的审核和放行;

其它领导安排的临时性工作。

任职要求:

本科及以上学历,医药、制药相关专业;

具有至少5年及以上药品生产和质量管理工作经验;

熟知GMP规范、药品管理等相关法规;

具备大局观及全局意识、善于分析、解决问题,具有较强的团队领导力;

持有执业药师资格证书者优先考虑。


双休、法定假日、早08:30-17:00、入职即缴纳五险一金、年底13薪、节日福利、员工餐(早、中、晚)、免费住宿、员工体检。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

双休、法休、年底13薪、节日福利
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