1、负责生产质量体系文件的宣贯和实施工作，文件记录的收集、整理工作，并对生产记录和相关记录的真实性、完整性负责，确保生产过程符合GMP（良好生产规范）和相关法规要求。
2、质量控制：依据《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、ISO9001、5S等相关标准，定期监控生产过程产品质量，确保各项质量标准得到满足；
3、新员工考核：负责新员工上岗前技能考核，并及时跟进各部门新员工完成岗前技能培训；
4、异常处理：当发现产品有质量异常时，应及时记录并上报问题，跟踪处理进展，确保问题得到有效解决，还应对质量问题产生原因进行根本分析，以防止类似问题再次发生；
5、质量记录：负责收集和整理生产过程中的质量数据，包括但不限于生产质量培训记录、操作培训记录、生产过程点检记录等，确保质量记录清晰完整；
6、培训和指导：负责对产线员工进行质量意识培训和指导，帮助他们识别问题和避免质量问题发生，提高整体生产质量水平。
7、按时完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、大专以上学历，有二年以上相关医疗行业工作经验；
2、具有一定的质量管理知识，熟悉QC七大手法；
3、熟悉医疗器械生产流程和工艺，掌握GMP、ISO 13485等医疗器械相关法规；
4、熟练使用word、excel等Office办公软件；
5、具有较强的沟通和协调能力，及自我管理能力，有较强的团队协作精神