1、负责主导体系的建设（如文件的起草、修订、审核）与维护；
2、负责内审、外审、管理评审，参与公司内部、第二方、第三方质量体系审核及其他质量体系认证的工作，跟踪改进措施，确保纠正预防措施得到施行并确认其效果。
3、负责公司整体质量意识的提升，协助进行相关人员培训工作。
4、负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准;
5、负责质量器具采购及管理，原料、成品仓库管理工作，做好购进质量器具的验收、登记、编号等工作。
6、根据公司产品规划，协助安排注册进度，负责督导产品注册全过程。包括准备、审核注册资料，及时了解、整理并落实国家药品监督管理部门新出台的相关法规、文件，与注册相关专家、机构、部门进行沟通协调等;

任职要求：

1、理工科专业背景，医学、生物工程、生物医学工程、质量管理等相关专业大专以上学历优先；
2、接受过ISO13485、ISO9001标准化培训，有内审员证，能独立主导体系建设；
3、有1年以上二类、三类医疗器械注册经验，熟悉医疗器械生产质量管理，熟悉国内医疗器械相关注册认证流程；
4、有成功的医疗器械产品注册、质量认证经验；
5、擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度；

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1、上班时间9:00-18:00，12:00-13:00休息，周末双休；
2、试用期购买五险一金，享受社会福利保障；
3、享受国家法定节假日，节假日福利、津贴，带薪年假；
4、试用期转正、入职合同满一年、年终考核等调岗调薪；
5、不定期下午茶、季度团建、员工生日会、员工旅游；
6、公司配备手机及手机卡、交通补贴、加班补贴、出差补贴、年底奖金、定期体检；