1. **生产管理与计划**：
- 负责组织无菌车间的生产工作，确保生产计划的顺利实施和完成。
- 合理安排人员和生产资源，以提高生产效率和产品质量。
2. **质量管理体系建设**：
- 负责无菌车间质量体系的建立、运行和维护，确保产品符合相关标准和法规要求。
- 监督执行质量管理规定，及时处理品质异常，确保产品质量稳定可靠。
3. **员工考核与培训**：
- 负责对车间员工的考核、培训等工作，提升员工的业务能力和履职能力。
- 督促员工遵守各项规章制度，确保生产过程的顺利进行。
4. **验证与转产管理**：
- 负责起草、审核生产相关验证方案及验证报告，组织实施相关验证活动。
- 负责耗材项目的转产组织和承接工作，制定转产计划并按计划完成转产。
5. **技术与工艺改进**：
- 负责车间生产技术、工艺的改进和完善工作，提高生产效率和降低成本。
- 关注行业动态和技术发展趋势，积极引进新技术和新工艺。
6. **安全生产管理**：
- 负责车间的安全生产工作，落实安全生产责任制和各项安全措施。
- 定期组织安全检查，及时发现和消除安全隐患。
任职要求
1. **教育背景**：
- 本科及以上学历，制药工程、药学、化工等相关专业毕业。
2. **工作经验**：
- 5年以上生产车间工作经验，其中3年以上无菌车间主任管理经验。
- 熟悉无菌产品的生产工艺和质量控制要求，了解国内及国际相关法规。
3. **能力要求**：
- 具备良好的沟通协调能力和团队管理能力，能够带领团队共同完成生产任务。
- 具备一定的分析解决问题能力和突发事件处理能力，能够迅速应对生产过程中的各种问题。
- 熟悉ISO9001和ISO13485的质量管理体系的工作流程和要求。