1. 检验与监测：
*对原材料、半成品、成品和留样品进行无菌检测，并对监测结果进行记录和分析。
* 定期进行洁净室环境监测，包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及物体表面菌等。
2. 设备与记录管理：
* 维护和保养各种检验仪器，确保检验数据的记录和报告符合规定。
* 负责填写相关的质量记录，并定期提交和归档。
3. 不合格品处理：
* 在检验过程中，如果发现不合格品，需及时进行标识、隔离和上报，确保不合格品不流入下一工序。
4. 实验室安全与卫生：
* 负责实验室的安全管理，确保实验室的清洁卫生和操作规范。
5. 验证与研发支持：
* 参与无菌产品的验证工作，提供技术支持和参与项目研发过程中的质量控制。
6. 其他职责：
* 负责检验方法的建立、生化检验SOP的维护。
* 负责对产品、工艺用水/工艺用气和干净区环境进行监测，对异常状况予以协作处理及不合格评审。
* 负责协作进行灭菌过程确认和日常无菌检验。
* 负责对新员工进行微生物和净化车间相关知识的培训工作。