岗位职责：
1． 按照公司产品开发要求，收集、分析及整理本领域临床研究进展和文献资料。
2． 协助临床试验相关文件的起草、撰写和修订工作，包括临床试验方案、研究者手册、ICF、CRF、项目专用表格、研究者培训手册、受试者培训手册、研究药物管理手册等。
3． 负责临床试验医学监查工作，收集整理受试者研究数据，并定期汇总提供小结报告，以供公司内部或外部与研究中心进行相关讨论。
4． 负责临床试验医学支持工作，包括项目组、研究者疑问解答。
5． 协助药物警戒对AE、SAE、SUSAR等安全性事件进行医学判断，确保受试者安全。
6． 协助起草和撰写临床试验总结报告。
7． 协助临床试验医学相关文件的维护和归档。
8． 协助医学事务部主管准备培训等资料。
9． 及时完成公司领导交办的其他事务。