职位详情
临床核查专员
6千-9千
重庆精准生物技术有限公司
重庆
1-3年
本科
01-21
工作地址

高科创业园A栋

职位描述
岗位职责:
1.负责或者在上级领导的指导下完成临床试验相关SOP的起草、维护和修订,确保SOP符合GCP及方案的要求;
2.负责定期对临床项目相关人员进行背景知识、操作流程、指导原则等培训;
3.参与开展临床项目的质量控制、质量保证活动,分析质量问题并提出质量改进措施,撰写质量报告,并进行问题纠正和预防措施的跟进;
4.负责对临床试验进行内部质控,质控范围包括但不限于:监查访视报告、样本及药物相关文件、物流相关文件等,出具质控报告,并跟进整改进度;
5.负责与第三方稽查公司对接,跟进第三方稽查实施进度;初步审阅第三方稽查计划及稽查报告,与上级主管、项目经理及第三方稽查项目负责人共同讨论定稿稽查报告;
6.参与和支持临床试验现场核查;
7.其他公司领导交办的与临床试验项目相关的工作。

任职资格:
1.医学、药学及相关专业本科或以上学历;
2.1年以上临床QA经验,2年左右CRA经验,熟悉临床试验操作全流程,有大临床床项目经验优先;
3.适应经常性出差;
4.具有较强的沟通协调能力,并富有团队责任心。
5.具有GCP证书。

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