工作内容:
负责公司的供应商质量管理的工作,包括对供应商的质量管理体系进行评审、监督、检查、评估,确保供应商的产品和服务符合公司的要求。
主要职责:
1.实施供应商分级管理,确保供应商管理的质量和效率;与经批准的合格供应商签订质量协议,在协议中明确双方所承担的质量责任。
2.定期进行供应商的质量状况、质量管理情况进行评估,在必要时,会同有关部门对供应商的质量体系进行现场质量审计。
3.负责制定供应商审计计划、审计方案,并组织相关部门进行现场审计,根据审计报告反馈的情况提供符合要求的供应商名单。
4.负责供应商质量档案、资质的管理和更新,定期对供应商的情况进行回顾和评估、考核,并根据考核结果进行相应的处理。
5.负责对供应商出现异常后的跟踪处理工作。
6.辅助电子数据审核和审计追踪检查。
7.及时完成领导交办的其他任务。
职位要求:
1.从事无菌药品供应商管理或质量管理三年级以上工作经验。
2.熟悉供应商质量管理体系的要求和评审标准,具备相关的知识和技能。
3.熟悉GMP法规、指南,有GMP检查或FDA认证经验。
4.具备良好的英语听说读写能力,能够阅读和理解英文文献。
5.具有较强的责任心、团队意识、执行力、主观能动性,具备良好的沟通协调能力,能够与各供应商和公司内部进行有效的沟通。