岗位职责：
1.负责检测项目的各项准备工作，如领取样品、配制试剂等，而后进行微生物样品检测，并完成记录；
2.负责检测方法的验证方案起草、实施、撰写报告；
3.负责对检验数据的汇总、复核、分析；
4.负责对发生的偏差和OOS进行调查；
5.物料标准建立、污染菌库建立及溯源；
6.辅助进行无菌模拟罐装、更衣确认等验证工作。
7.积极配合领导安排的其他工作。
任职资格：
1.专科及以上学历，对医药检验流程熟悉；
2.有无菌、支原体、细菌内毒素、微生物限度等检测履历1年以上经验；
3.微生物检测方向：掌握微生物相关的所有检测方法及原理；
4.具有无菌制剂企业微生物检验相关经验；
5.熟悉GMP质量管理体系。