岗位职责：
1、负责质量经营管理体系符合规定运行；
2、负责质量管理（全面质量管理、内审、验证确认、风险管理、管理评审等）；
3、负责质量工作分配、跟踪、管理；
4、负责产品风险、市场反馈，保证产品符合要求；
5、负责质量体系工作（监督检查、报告批准、产品放行审核、不良事件等）；
6、负责参与协助新产品注册、许可证延续/变更、工艺变更等资料准备；
7、负责部门管理工作（部门管理（人员管理、安全管理、培训管理等）；
8、负责参与组织外部工作（药监部门、华光审核、自查报告等）；
9、负责配合协助OPO维护工作
任职要求：
1、25-40岁，本科及以上学历，医学、生物工程、药学相关专业；
2、身体健康，无传染性、感染性疾病；
3、具有五年以上无菌、植入类医疗器械生产和质量管理实践经验；
4、熟悉ISO13485质量管理体系、植入性医疗器械实施细则及其他相关法规，熟悉洁净间生产要求和植入性医疗器械安全生产规范；
5、了解或熟悉医疗器械相关质量管理规范，具有医疗器械内审员证。