岗位描述:
1.负责公司在产产品的技术及工艺文件、产品生产技术条件的设计和制定,确保在产产品工艺输出有效,文件输出符合体系要求;
2.负责公司新产品及投产前的技术条件的确认及转化,文件的输出满足新品的设计要求,满足新品注册的法规要求,符合产品质量控制要求。转化后能够实现规模生产;
3.负责明确部分生产或设备类外购物资技术要求、确保在产品实现过程能够有效控制,达到技术要求;
4.负责组织对特殊、关键过程和设备进行确认,制定监控办法;
5.负责包材更换或新包材的使用符合性确认;
6.负责公司在产产品线的技术改造工作,新产品生产的工艺、设备布局;
7.对客诉产品进行技术分析,在约定时间给管代提供相关意见;
8.负责生产技术相关培训工作(管理文件、体系文件、法规文件、公司文件等)
任职要求:
1.具有医疗器械或相关专业专科及以上学历,相关岗位工作经验2年以上;
2.熟悉医疗器械、化妆品、消毒产品生产质量管理规范等相关法律法规;
3.具有强烈的责任心,工作严谨,勤奋好学、善于思考,就能够独立工作,又具有团队合作精神。