岗位职责:
1、负责带领项目组成员按照注册申报要求完成项目的研究开发,负责分析部分的文献调研及开题报告的撰写;
2、按照注册申报要求撰写质量研究方案,指导完成分析方法建立,分析方法学验证及日常检测工作,并解决实验中疑难问题
3、负责审核项目组成员制订的实验计划及报告,根据项目需要对实验室人员给予必要的培训;
4、负责按注册法规及指导原则整理和撰写质量部分CTD申报资料;
5、负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行。
任职要求:
1、本科及以上学历,分析化学,药物分析,化学,药学相关;
2、熟练掌握LC、GC等仪器的使用与维护,熟练査阅中英文文献;
3、具有3年以上药品质量研究经验,多个品种申报经验优先。
职位福利:五险一金、免费食宿、定期体检、周末双休、带薪年假、免费班车