岗位职责:
1.协助维护和管理ISO管理体系;
2.协助参与对各部门SOP及相关文件审核并定期维护;
3.协助组织内部审核,分析审核数据,生成审核报告,跟踪落地实施,闭环管理;
4.协助参与过程质量管控的常规巡检与放行。
5.协助参与外部机构对公司的认证;
6.协助组织外部客户对公司的审核;
7.协助实施供应商审核;
8. 协助实施公司层面培训计划制定、落实及跟踪;
9.支持不符合管理过程包括但不限于偏差管理、问题管理、CAPA 管理;
10.为公司新业务、新项目运行等提供必要质量支持;
岗位要求:
1、制药工程、精细化工、应用化学、生物或者化学相关专业。
2、责任感强、逻辑清晰、沟通能力强、学习能力强、执行力强。
3、有2年以上化工或农药或医药厂QA经验。
4、熟悉ISO9001质量管理体系,或者GMP管理体系。