岗位职责:
1、编制和修订各类审计相关文件,依据文件及计划起草各供应商审计方案以及审计报告;
2、参与原辅料、包装材料等商资质审计以及现场审计工作;
3、积极参与各种官方及客户审计工作,做好各项审计中的记录;
4、依据审计整改工作计划跟踪整改进度,为整改报告收集数据及资料;
5、负责强化生产质量管理和监督工作,保证产品质量和品管体系有效运作,并对相关质量控制开展内控检查工作。
任职要求:
1、药学、化学及相关专业本科及以上学历,至少三年以上药厂工作经验;
2、至少1年以上QA管理经验,有原料药认证、审计相关工作经验者优先;
3、熟悉并掌握GMP质量管理体系标准,具备独立开展内部审计的能力;
4、具备一定的组织协调能力和执行力。