1.负责偏差、变更风险相关文件的起草工作。

2.负责偏差、变更的调查、跟踪、收集、汇总，负责偏差、变更报告的整理工作。

3.负责组织相关人员对风险的识别，协助相关部门完成风险评估，对风险评估实施情况进行跟踪，并对风险报告进行整理归档。

4.负责偏差、变更风险相关记录的填写工作。

5.完成上级领导临时交办的其他工作。

任职资格：

1.医药相关专业本科及以上学历；具相关工作经验2年以上。

2.熟悉风险管理和变更、偏差的工作。

3.熟悉风险、变更法规内容要求，有一定的文字功底。

4.工作原则性强，逻辑能力强，人际沟通、协调能力强，良好的团队合作意识及服务意识。