任职要求:
1.医疗行业背景,从事过二类,三类介入无源耗材 研发 或者工艺,1-3年工作经验
2.有过动手能力,能独立组装过二类,三类介入无源耗材
3.有独立撰写过3Q验证,承担过体考中某一环节的文件撰写
4.了解ISO13485,YY0285 YY 0540 ,GMP 要求
岗位描述:
1、新项目评审(尺寸公差、材料、加工工艺、生产流程、测试要求等)。
2、新项目导入(原材料申购、工单开具、生产工艺设计和验证、项目文件制作等)。
3、生产工艺、制程优化,提升生产效率和良品率。
4、会同质量部和生产部,解决来料检查、生产工艺、客户投诉等问题。
5、新设备、新工艺的导入和验证。"