1. 监督车间生产工艺按照既定内容执行，确保药品生产的质量和安全；
2. 参与产品质量的现场监控，及时发现并解决生产过程中出现的质量问题，协助进行偏差调查和纠正预防措施的实施；
3. 技术改进：分析生产效率和产品质量，提出工艺优化建议，参与新工艺的开发与验证工作；
4. 文件管理：负责编制和更新生产相关的操作规程、清洁规程、工艺验证方案等文件，确保其符合GMP要求；
5. 为生产线操作人员提供必要的技能培训和工艺指导，提升团队的专业技能。
6.合规性：确保所有生产活动符合国家法律法规、行业标准及企业内部规章制度。协助车间主任管理车间全面性事物。
要求：
1、本科学历，制药工程、化学或药学相关专业；
2、2年以上中大型药企原料药车间工艺员工作经验，参与过车间体系建设，有文件起草及迎检经验优先