岗位职责：

1、根据各国医疗器械法律法规要求，整理和编制产品注册申报资料，递交注册申请；

2、按照CE、FDA、CMDCAS、国家、地方药监局、本公司产品标准等规定的要求，安排产品型式试验、换证、测试（REACH、PAHs、PAE、RoHS、EMC、安规、WEEE）等产品认证工作；

3、根据法律法规要求及时递交产品延续注册或产品变更注册，保证产品注册证书的有效性和出口产品的合规性；

4、建立并有序管理各国注册文件档案，搜集并整理海外注册的相关法律法规；



任职要求：

1、熟练的英语读写能力；

2、3年以上全过程主导国际注册经验，有源产品FDA、CE注册认证经历者优先。