岗位职责：

1、专业基础深厚，精通文献检索，能迅速从文献中筛选及设计制剂工艺路线，并能根据实验室条件对处方组成及制备工艺、质量研究进行预评估；

2、能够熟练使用各种制剂设备，熟悉各种剂型的质量研究及各剂型的重要参数指标，能够通过对制剂过程的问题，给予合成部门或质量研究予建议或帮助，并能有效协调制剂与质量、合成部门的工作；

3、能对研发部门的所有项目的制剂研究项目进行管理及指导，能协调各部��间的工作；

4、精通各种剂型的处方设计、工艺研究、工艺放大及验证的全过程，保证大生产，实现量化；

5、熟悉药物研发中涉及的各类分析手段，能熟练使用高效液相色谱并解决其中出现的问题；

6、熟悉新药、仿制药开发流程、GMP相关要求及国家相关法规，有成功申报新药经验，并对制剂新工艺、新技术了解或熟悉；

7、对新药申报有深入的认识，能对药物申报资料中的制剂部份进行最终的修订及确认，并负责答复申报过程中药监部门提出的问题及审批意见；

8、熟悉专利法规，能够撰写专利，并能对各类制剂相关专利提出自己的见解或规避建议；

9、了解国内外药物新剂型与新技术的发展现状及动向，对目前的缓、控释，脂质体、纳米靶向技术有独到的见解，并能有效应用，能够负责该类药物的研发立项及审查。