职责描述：
1、全面负责公司在研药物全流程生产管理，编制产品生产计划，跟踪生产进度，组织处理生产过程出现的异常，完成生产任务；
2、负责统筹生产工艺的研究与优化，指导工艺转移放大与工艺验证，保证产品工艺质量，持续改进质量；
3、保证生产工序平衡，提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题；
4、负责产品生产工艺、设备、容器清洁等验证方案的编制起草、修订、审核，并组织验证，参与设备验证工作；
5、负责组织编制和修订与本部门有关的质量管理体系文件，指导、督促和检查本部门质量管理体系文件的有效实施；
6．参与新项目研发工作，配合研发部门参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时安排、组织中试生产；
7、参与新药申报注册工作，配合完成申报文件编写；
8、参与生产车间技术改造、技术措施等工程项目计划编制、立项报批和组织实施等工作；
9、参与对供应商的考核和评审；
10、负责制定本部门年度培训计划、监督、组织本部门培训的实施；
11、其他分管责任下的相关工作任务。

任职要求：
1．本科及以上学历，生物工程、细胞生物学、分子生物学等专业；
2．至少5年以上注射级生物医药生产管理相关工作经验，熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制，了解制药设施设备及监测设备等基础知识；
3．了解国内外生物产业状况，熟悉生物制品行业GMP基础知识和要求，具有较强的GMP认证实战经验，熟悉GMP认证标准和流程、GMP硬件建设、GMP厂房建设；
4．了解生物药研发、注册申报流程及法规要求，参与过生物药新药项目研发优先考虑；
5．熟悉无菌生产工艺文件编写工作，丰富的工艺优化经验，具备较强的解决问题能力。
6．具有较强的沟通协调能力，优秀的计划、组织、领导、控制的管理能力；
7．有良好的职业操守和敬业精神，熟练操作计算机和办公软件。