6千-9千·13薪
武汉市硚口区古田二路南泥湾大道国际企业峰汇A3-201
1.负责建立满足文件要求的质量体系,宣传贯彻质量方针;
2.组织制定和完善公司质量管理体系文件和各项管理制度文件,监督质量管理体系有效运行;
3.在企业负责人的领导下,主持质量管理部的全面工作,对公司所生产的医疗器械的质量负责;
4.对产品质量的相关事宜有决策的权利,作为产品放行人,执行产品审核放行职责;
5.负责建立有效的检验规程,组织对产品、中间品、原材料进行检验,负责批准复核检验报告及记录;
6.负责组织对检验、检测设备进行校准、监督;
7.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审
,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果;
8.负责质量管理体系内审和风险评估工作的组织、实施。下达整改通知并监督整改;
9.负责数据分析归口管理,定期召开质量分析会,及时传达有关质量信息,提出改进意见;
10.在接受各级药品监督管理部门监督检查时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料、配合检查工作;针对检查发现的问题,组织相关部门按要求及时整改;
11.负责贯彻、执行医疗器械有关法律、法规、、规章、标准等;
12.负责编制年度培训计划,组织进行员工教育培训。
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