1、协助完成新工厂原料药车间的设计审核及优化;
2、参与施工图的自审、会审及技术交底;
3、参与生产设备技术调研考察,配合完成生产设备的URS;
4、参与设备选型、验收和安装调试。
5、指导合成车间工艺安装、调试,参与工程竣工验收和竣工报告的审查;
6、按要求组织生产,保证操作人员严格按制备SOP进行生产,负责生产过程中的技术指导、产品质量指标控制;
7、负责指导、处理和解决在产品生产过程中出现的工艺技术问题;
8、负责车间在产品的工艺数据的收集、整理、分析;
9、负责组织在产品生产工艺、设备、清洁验证工作;
10、公司交办的其他工作。
要求:
1、大专及以上学历,化学制药等相关专业;
2、2年以上原料药相关工作经验,参与过GMP认证、现场施工管理等;
3、熟练使用Office办公软件、AutoCAD等办公软件;
4、熟练掌握相关专业设计规范和国家地方对建设项目的设计规定,熟悉工业领域相关质量标准、施工规范;