生物样品分析部研究员
8千-1.3万
南京 硕士
江苏万略医药科技有限公司
部门介绍:
主要从事新药临床前及临床I-III期药代动力学研究工作,根据CFDA,FDA GLP相关法规以及公司的SOP规定进行生物样本(血浆、排泄物等)的分析方法的建立、验证以及样本的分析。
岗位职责:
1. 较独立的制订实验方案,分阶段进行实验进展反馈,并向项目负责人递交实验方案和总结报告;
2. 较独立的进行体内药物分析实验设计,应用液质联用方法进行生物样品分析,并进行数据分析;
3. 在上级领导的指导下解决项目的分析技术难点和相关问题;
4. 撰写并执行相应的标准操作规范。
岗位要求:
1. 化学分析、药物分析、生物制药、药代动力学等相关专业,硕士及以上,有2年以上相关工作经验者优先考虑;
2. 熟练使用HPLC、MS等分析仪器;具有较强的药物分析实验技能与理论知识;
3. 能根据相关参考资料较独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证;
4. 熟悉国内、美国及欧盟的药物研发相关法规和指导原则(熟悉GLP、GCP,有药物申报相关经验者优先)
5. 热爱医药研发行业,诚实守信,具有较强的责任感;
6. 快速学习能力和适应能力,专业知识和理论功底扎实;
7. 较好的分析能力、沟通协调能力和团队合作精神,有领导力;
8. 较高的英语听、说、读、写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕