职位描述
职位描述:
1、 根据公司的研发策略,收集和整理医学信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展,并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见;
2、 协同公司内外部资源,并与相关专家讨论,对新药项目制定科学可行的临床开发计划; 3、根据药物临床前研究结果及国内外同类药物研发情况撰写临床综述、研究者手册等,并与相关专家讨论,确定和完善临床研究方案;
3、 负责临床研究项目中的知情同意书、分析计划/报告、医学监查、总结报告等相关文件的医学审核及监督实施;
4、 负责新药试验项目中与CRO、CRC、临床专家、研究者、监管机构的医学沟通。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕