岗位职责：
1. 负责建立和维护公司统一的质量管理体系，确保一致的质量管理要求在各个板块得到有效贯彻、执行，确保公司GMP文件体系受控。
2. 负责偏差、变更、CAPA、OOS及不合格品处理的管理，组织对其所影响产品的质量进行风险评估。
3. 负责组织协调/参与确认与验证工作的实施，组织制定年度验证计划，审核厂房、设施、设备、产品工艺和检验方法等验证资料。
4. 负责组织实施产品稳定性考察，在有效期内监控已上市药品的质量。
5. 负责定期评估质量保证系统的有效性和适用性。
6. 负责组织开展年度产品质量回顾分析工作，建立产品质量档案。
7. 组织制定并审核物料，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
8. 负责组织公司GMP培训，制定年度培训计划。
9. 负责对部门人员进行技术指导、培训、监督、考核工作。
10. 统筹完成药监部门、市场监督部门须报送的材料、组织完成GMP合规性检查、自检、飞行检查等工作，负责统筹完成集团内部质量审计工作。
11. 熟练掌握QC、QA、微生物各领域的质量体系要求，对检验结果出现异常情况，应组织进行调查并进行处理。
岗位要求：
1. 本科以上学历，药学、制药工程、药物化学、化学工程与工艺或相关专业。
2. 具有5年以上药品行业从业经验，其中包括3年以上药品质量管理工作经历工作经验，接受过生产产品相关的专业知识培训，主持或参与通过FDA或欧盟认证优先。
3. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门和团队高效合作。
4. 具备较强的自我驱动能力和时间管理能力，能够承担工作压力和挑战。
5. 熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规。
6. 熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。
7. 熟悉国际质量体系专业知识，具有一定的英文阅读和理解能力。
PS：该岗位工作地点在广安武胜镇，广安武胜镇，广安武胜镇