岗位职责：

1.负责监督和协调MAH采购设备安装、验收;

2.负责委托生产数据收集、变更发起调查工作；

3.参与物料及产品供应商审计;

4.负责对CMO生产过程中出现的偏差进行调查、分析、风险评估及预防处理;

5.负责产品、物料运输、调配工作；

6.参与起草本部门相关制度文件，负责CMO批生产记录、验证方案审核；

7.参与建立并优化本部门内部工作流程；

8.参与场地变更及GMP符合性检查；

9.建立核药生产的流程、制度及操作规范，合理调度资源，参与建立快速、高效的生产运营体系.

任职资格:

1. 药学、生物工程、制药工程、放射化学、核物理及核工程等相关专业，本科学历，2年以上生产工艺技术工作经验；

2.熟悉生产相关工艺，熟悉相关法规以及GMP的要求.