岗位职责： 1.策划、建立和完善公司质量管理体系； 2.组织编写、完善质量管理体系文件，并组织学习、监督实施； 3.及时收集体系运行的各种信息，报告体系业绩和改进需求； 4.指导体系运行有关数据的传递、分析、处理； 5.全面负责内部审核工作，协助组织管理评审，外部审核的外联和协调； 6.负责监督、协调改进活动，组织纠正、预防措施的实施。 任职要求： 1.从事三类医疗器械质量管理工作，熟悉ISO13485(YYT0287-2017)和GMP法规的要求，熟悉质量体系相关工作。 2.2年以上质量管理体系工作经验，组织或参与过内部审核，管理评审工作，参与过GMP或ISO13485外部审核工作。 3.逻辑思维能力强，精通办公软件； 4.责任心和主动性强，具有良好的沟通、协调能力。