工作内容:
负责药品生产现场的质量控制和监督,确保药品质量符合规定标准。跟踪生产过程,记录并报告生产中出现的重大偏差和不合规情况。协助制药公司进行 GMP 审计,确保公司生产过程符合相关法规和标准。
主要职责:
- 负责药品生产现场的质量控制和监督,确保药品质量符合规定标准;
- 跟踪生产过程,记录并报告生产中出现的重大偏差和不合规情况;
- 协助制药公司进行 GMP 审计,确保公司生产过程符合相关法规和标准;
- 参与生产过程的改进,提供改善建议,能协助进行体系优化;
- 协助培训和指导新员工。
职位要求:
- 制药工程、药学相关专业,有一年药品生产行业经验者优先;
- 熟悉药品生产现场的质量控制和 GMP 管理;
- 良好的沟通能力和团队合作精神;
- 具备一定的数据分析能力,能够对生产过程数据进行分析和归类;
- 有强烈的责任心和职业道德。