岗位职责：
1、全面负责公司质量管理体系的建立、实施、监控与优化，确保其符合国内医药行业***标准及法规要求。
2、监督药品生产、检验全过程，建立和完善GMP文件管理体系。
3、主导产品质量风险评估工作，识别潜在的质量问题，制定并实施预防措施。
4、组织并领导内部质量审核活动，推动质量改进项目的实施。
5、制定并执行公司的质量控制策略、质量标准和操作程序，涵盖从原材料采购、生产过程控制、成品检验到市场反馈的全过程。
6、与相关管理部门保持良好沟通，主持监管部门对企业的GMP符合性检查工作。
7、负责QA、QC、验证计量团队建设与管理，提升团队专业能力，组织内部培训，增强团队凝聚力。
任职要求：
1、30-45岁，药学、生物制药、化学工程等相关专业本科及以上学历。
2、5年及以上医药行业质量控制及质量管理工作经验，3年以上同等职位经验。
3、熟悉国内医药行业质量法规和标准。精通GMP、ISO等质量管理体系，具备丰富的体系建立、维护和优化经验。
4、熟悉生物制品和无菌制剂生产、检验知识。
5、熟悉质量管理理论和质量管理工具。
6、具备团队管理和项目管理能力，优秀的沟通协调能力。
7、具备强烈的责任心和职业道德，注重细节，对质量工作有高度的热情和执着。
8、熟悉GSP药品流程者优先考虑。