任职要求:
1、医学检验、生物工程、生物科学、生物技术、药学、化学、食品科学、金属高分子材料等相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械产品注册及开发。
3、有相关工作经验者优先
岗位职责:
1、负责医疗器械产品的注册、备案及变更工作。
2、负责产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;
3、做好设计开发和新材料、新工艺、新技术的引进工作;
4、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
5、负责编制产品的技术规范、产品验收标准;
6、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产;
7、会PS软件。