高级制剂经理
8000-12000元
济南 本科
山东创新药物研发有限公司科创路1509号
岗位职责:
1、负责带领项目组承担制剂研发项目,对所承担的项目的质量和进度负责;
2、负责外用制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化,指导和制定工艺验证;
3、制定项目研发计划并分配研发任务,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写、审核及指导下属整理相关药品申报资料、原始记录。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业,英语六级;
2、硕士3年以上、本科5年以上相关工作经验,有多个成功的项目申报经历,有乳膏类研发经验者优先;
3、能够独立承担制剂研发项目,有较强的文献检索、专利调研的能力;
4、能够独立设计制剂项目研究方案、制剂处方工艺筛选、项目资料和原始记录撰写等;
5、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;
6、具有药物制剂相关难题解决能力。
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以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕