岗位职责:
1、协助组长进行药物质量全面研究工作;
2、负责在研品种的质量方法的开发、优化、验证;
3、负责审核药品质量研究和稳定性研究方案,对药学实验结果进行审核,及时发现问题并能提出解决问题的方案;
4、能够不定期出差集团所属药厂、试产基地和品种代加工工厂,从事项目的审核工作;
5、能统筹安排实验,确保实验按进度顺利完成;
6、负责研发品种申报资料的撰写,相关记录、图谱的整理和审核;
7、定期递交工作报告和总结。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、制药工程、药学等相关专业;
2、从事三年以上化药研发分析,一年以上独立负责项目经验;
3、熟悉化学仿药和新药的研发流程,能较好的协调研发过程中各个技术板块的对接工作,对项目有较好的整体把控能力。;
4、熟悉CTD格式资料,并能独审核申报资料及相关记录、图谱;
5、熟悉并参与过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作;
6、具备团队合作精神及高度责任心,善于沟通协调。
工作地点:北京。
福利:五险一金、餐补、节日福利、定期团建、项目奖金等。
职位福利:五险一金、餐补、节日福利、员工旅游、周末双休、定期培训、项目奖金。
职位亮点:专业团队,成功申报数个品种并商产。