1、负责制定符合cGMP要求的工艺设备管理制度及设备维护SOP，并认真贯彻执行企业内部各项设备管理制度，确保工艺设备的正常运行；
2、负责API生产线相关工艺设备的巡检、日常维护，防患于未然，确保生产设备能长期稳定运行；
3、负责API生产线相关工艺设备故障抢修工作，针对设备出现的异常状况能迅速发现原因，并采取行之有效的办法快速解决问题，以实现尽快恢复生产，最大限度减少设备停车导致的损失；
4、负责生产线工艺设备技术改造工作的实施，包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等，确保设备技术改造后能够平稳运行；
5、负责制定工艺设备的验证方案，并组织实施相关验证工作；
6、负责根据设备运行情况和生产计划合理安排设备的例行保养和定期检修工作；
7、负责设备备品备件的管理，根据备品备件的消耗情况和库存情况合理安排设备备品备件的采购、入库工作。

岗位职责：
1、化工机械、制药机械、机电一体化或相关专业毕业，5以上年API生产线设备安装、调试和维护经验，熟悉包括反应釜、离心机、搅拌器、机泵、干燥器等常见API工艺设备的选型、安装、维护保养方法和维修程序；
2、有API项目筹建经验，熟悉API生产线的相关工艺要求和设计要求；
3、良好的GMP和GEP知识及意识，较强的维修计划统筹能力和工作安全意识；
4、良好的工艺设备验证经验，熟悉验证流程和验证要点；