职位详情
工艺工程师(有源医疗器械)
8千-1.2万
北京德益达美医疗科技有限公司
北京
不限
大专
10-09
工作地址

德美医疗北京市通州区马驹桥镇联东U谷北二区21号楼

职位描述
1、编制产品的工艺文件;
2、对不合格品进行分析,与客户沟通反馈,提出改善措施;
3、负责有源主机关键工序工艺,据工艺需要,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作;
4、负责产前培训工作,并按流程规定组织打样、试产工作,确保生产过程符合法规要求;
5、完成新产品工艺开发与文件编制,包括工艺流程图、POP和SOP的制定与升版,并主导完成工艺确认或验证;
6、掌握基础办公软件,CAD等专业设计软件等。
任职要求:
1、本科以上学历,机械设计制造及其自动化、机械、电气、材料类等相关专业;
2.熟悉有源医疗器械、无源医疗器械生产工艺设计及相关法规要求;
3.熟悉各种作业指导书、工艺流程图等文件的编制要求,能独立完成相关工艺流程评估及SOP作业指导书;
4.1年以上相关经验,医疗器械行业优先,熟悉ISO13485优先;
5.逻辑性强,善于分析与解决问题,具有良好的沟通能力和团队协作精神,责任心强,有计划性及良好的时间管理能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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