岗位职责：

1、负责生产现场的日常监控；

2、负责洁净生产车间的环境监测；

3、偏差管理；

4、质量管理体系文件的管理；

5、生产和检验记录的管理；

6、验证管理；

7、负责监视和测量装置的校验工作；

8、参与制定不合格品处理程序，决定、监督不合格品的处理；

9、 负责定期组织召开质量分析会议；

10、负责完成领导安排的其它工作。

任职要求：

1、统招本科以上学历，医学、药学、化学、物理学等相关专业。

2、了解药品或医疗器械生产企业要求，3年以上药品或医疗器械质量管理相关岗位工作经验。

3、熟练掌握生产工艺，精通管理流程，熟练使用OFFICE办公软件，有较好文字编写能力。

4、诚实守信、热爱工作、善于沟通、坚持原则、有较强的责任心、安全意识、团队意识、管理能力、学习能力。

5、有一定的英文读写能力。

6、熟悉医疗器械质量管理法规和体系知识。