岗位职责：
1、负责依据FDA 21 CFR Part 58 GLP和OECD GLP要求建立运行质量体系；
2、负责起草、修订、实施和定期回顾质量管理体系相关文件、制度和流程，持续完善质量体系；
3、负责QAU检查、审核和评估检测报告过程中的任何质量事件，负责处理偏差、变更等；
4、负责CNAS和CMA资质能力完善和维护；
5、负责审计和审查，并对缺陷项跟踪处理。

任职要求：
1、生物、化学、医药、相关专业；
2、本科以上学历；
3、3年以上工作经验，熟悉质量控制相关要求，有药理和生物分析相关经验者优先；
4、具有良好的组织协调能力和沟通能力；
5、具体协作精神，抗压能力强。