一、日常管理

1、负责公司临床项目实施计划制定、具体实施、过程管理及质量控制。

2、负责临床研究项目的监控和指导，保证项目运营质量和进度。

3、负责掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据要求进行工作。

4、按照部门SOP对工作进行日常管理，完成预期目标。

5、制定阶段性目标性任务，并考核完成情况，进行项目绩效考核。

6、确定所监控项目向各方的汇报机制、协调解决项目问题。

7、协助进行临床项目的立项评估和预算制定。

二、临床试验的规划和实施

1、负责项目的启动、运营、管理、协调等，建立项目管理计划并严格执行。

2、负责确保项目质量，推进项目进度，追踪和报告项目时间表。

3、负责临床试验相关会议的组织，包括启动会、方案讨论会、数据审核会、总结会等。

4、积极高效的管理CRO、SMO和其他供应商对于合同规定工作的执行情况；制定有效的风险控制计划和预案。

5、阶段性项目质控评估，并跟踪后续改进和执行情况。

6、项目费用评估及预算、成本控制。

三、中心管理和病人招募

1、维护各研究中心合作关系，维护专家资源，根据要求筛选、评估合作中心。

2、负责协调中心相关资源，控制进度按项目计划执行。

四、供应商管理

负责临床外包项目的商务谈判和招标，管理和协调与第三方各供应商（CRO、SMO、中心实验室，数据管理，统计分析等）的相关合作事宜。

其他要求

1、医药相关专业，本科及以上学历；熟悉国家相关法规要求，原则性强，有一定的医院和专家资源。

2、熟悉临床研究国内外相关政策、GCP法规，国内、外研究进展情况，医学专家、医疗机构情况。
3、掌握临床试验项目的专业知识，具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。
4、有完整、全程II/III期临床试验项目管理经验优先考虑。
5、有国外临床试验项目管理经验优先考虑。
6、有较佳的英语听说能力优先考虑。